هلام جديد للسيطرة على النزف أثناء الجراحة يحوز على موافقة الـ FDA

وافقت وكالة الغذاء والدواء لأميركية FDA على استعمال هلامgel يسمح للجراحين بإيقاف النزف - مؤقتاً - خلال عمليات جراحة القلب والأوعية، وذلك بدون الحاجة لاستعمال الملاقط clamps أو الأربطة المرنة elastic loops التي تحمل خطورة تخريب الوعاء الدموي.اضافة اعلان

سُمي الهلام 'LeGoo'، وصُنع من قبل شركة أميركية تدعى PluroMed في ماساتشوستس.
وحسب ملاحظات الـ FDA - التي وردت في تصريح صدر عنها مؤخراً - من صفات هذا الهلام أنه:
- منحل بالماء.

- حسّاس للحرارة: بحيث يكون سائلاً بدرجة حرارة الغرفة، لكن عند حقنه ضمن وعاء دموي ما فإنه يشكل سدادة هلامية تتقولب على شكل الوعاء وتوقف الجريان الدموي فيه لمدة 15 دقيقة.

- من الممكن إجراء الخياطة مباشرةً من خلال الهلام.

- قبيل الانتهاء من العمل الجراحي، يتم إذابة LeGoo بتطبيق الثلج مباشرة على الوعاء.

- وإذا تساءل أحدكم: هل من الممكن أن تعود هذه المادة للشكل الهلامي؟ فالجواب هو 'لا'؛ فما إن تنحل هذه المادة لا تعود مطلقاً لشكلها الهلامي، بل تمر ضمن الأوعية الشعرية microcirculation وتُطرح مع البول.

وفي تعليقٍ لمديرة مكتب تقييم الأدوات والأجهزة في الـ FDA وصفت هذا الهلام: 'هو أداة مبتكرة، وفّر للجراحين وسيلة مساعدة جديدة تعينهم خلال جراحة الأوعية. كما أن خصائصه الفريدة من نوعها قد تسهّل كثيراً الجراحات التي تستلزم وصل وتطعيم الأوعية الدموية'.
بيّنت الدراسات أن هلام LeGoo متوافق حيوياً biocompatible وغير سام، حسب تصريحٍ من الـ FDA.
حيث جُمعت بياناتٍ من خلال تجربة سريرية شارك فيها 110 مرضى خضعوا لعملية جراحة مجازات إكليلية coronary artery bypass بدون مضخة off-pump؛ أظهرت النتائج أن هذه الوسيلة تتمتع بفعالية وآمان الأربطة الوعائية vessel loops.
وتمت الموافقة على استخدام LeGoo لإيقاف الجريان الدموي مؤقتاً من الأوعية الدموية تحت مستوى العنق والتي لا يزيد قطرها عن 4 مم. أما الأوعية الدموية المسؤولة عن تروية الدماغ فهي مضاد استطباب لاستعماله.